Desarrollo galénico y biofarmacéutico de un medicamento de iiberación controlada: microesferas de dexametasona intravítrea en el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad
Autores
Rivas García, Mª de la CruzDirector
Guzmán Navarro, ManuelFecha de publicación
2016Palabras clave
Controlled release
Intravitreal administration
Via ocular
Dexamethasone
Microspheres
Liberación controlada
Administración intravítrea
Vía ocular
Dexametasona
Microesferas
Descripción
27 p.
Tipo de documento
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Versión
info:eu-repo/semantics/acceptedVersion
Derechos
Atribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 España
Derechos de acceso
info:eu-repo/semantics/openAccess
Resumen
Las terapias que tratan enfermedades crónicas que afectan al segmento posterior del ojo necesitan niveles constantes de fármaco durante periodos de tiempo prolongados. Para alcanzar concentraciones terapéuticas se requiere la administración de frecuentes inyecciones intravítreas, lo que puede producir efectos adversos importantes. Concentraciones sostenidas de fármaco se pueden obtener con formas de liberación controlada como son las micropartículas (MPs). Al mismo tiempo se consigue minimizar el efecto invasivo en la cavidad vítrea, debido al tamaño de las micropartículas y al pequeño calibre de las agujas que se necesitan para su administración.
Este trabajo ha consistido en la revisión bibliográfica de una forma de administración de dexametasona (DXM) en microesferas (MSs), que se ha acompañado de un desarrollo experimental consistente en su elaboración a partir de un copolímero biodegradable de los ácidos láctico y glicólico (PLGA) mediante de la técnica de evaporación del disolvente.
Las MSs elaboradas resultaron ser esféricas, con superficie lisa y con un tamaño comprendido entre 2-40μm, en las que la DXM se encuentra encapsulada en forma parcialmente amorfa como se deduce de los estudios de microscopía electrónica, de dispersión de luz y de calorimetría.
Estas MSs desarrolladas pueden ser una alternativa a la formulación que se utiliza actualmente en terapéutica, en forma de implante de DXM (Ozurdex) y para cuya administración se requieren agujas con un calibre mucho mayor. Therapies to treat those chronic diseases that affect the posterior segment of the eye need constant drug concentrations during long periods. To achieve therapeutic concentrations we need to administer frequent intravitreal injections, which supposes important adverse effects. Sustained drug concentrations can be obtained with controlled release forms as microparticles (MPs). At the same time, it becomes possible to minimize the invasive effect in the intravitreal cavity due to the size of the microparticles and the small needle gauge that are need for its administration.
The aim of this work has been to do a literature review about dexamethasone in a drug dosage form as microspheres (MSs), followed by an experimental work focused to the development of this platform prepared with the biodegradable polylactic-poliglycolic acid copolymer (PLGA) by an emulsion solvent-evaporation technique.
The elaborated MSs were spherical, with smooth surface and a size between 2-40 μm where DXM is encapsulated inside mainly in amorphous form, as it follows in the studies of electronic microscopy, light dispersion and calorimetry.
These developed MSs could be an alternative to the current market formulation used in DXM therapy (Ozurdex), whose administration required the use of large gauge needles.
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