RT info:eu-repo/semantics/doctoralThesis T1 Evaluación de un cuestionario de exposición de riesgo y condiciones clínicas para ayudar a seleccionar a los pacientes que deben ser cribados de infección por VIH: resultados de la práctica clínica y comparación con otras herramientas A1 Reverte Asuero, Carlos K1 Enfermedades Infecciosas K1 Epidemiología K1 Virología K1 Medicina K1 Medicine AB Antecedentes: Desde que se describió 1981 el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA), la infección por el virus de VIH se ha extendido por el mundo (36,7 millones de personas en 2015) a pesar de las campañas de prevención de la epidemia. En España, el Informe Epidemiológico oficial del VIH-SIDA (2016) muestra 85.720 casos de SIDA. La tasa de nuevos diagnósticos de VIH (NDVIH) en 2017 fue de 8,82/100.000 habitantes. La Comunidad de Madrid es la comunidad autónoma que tiene mayor número de NDVIH, unos 1.000/año (tasa:17,4/100.000 hab.) y unas 160.000 personas no saben que están infectadas (infección oculta). Es fundamental el diagnóstico precoz a nivel de Atención Primaria, Centro de Salud (CS). La realización del Cuestionario específico de Riesgo de Exposición y de Indicadores Clínicos (RE&IC) de VIH, estudio DRIVE 01, para identificar las personas con ese riesgo de infección, mostró una sensibilidad (Sen) y un valor predictivo negativo (VPN) del 100%. Otras herramientas para identificar esas personas son la escala de DENVER y la lista de indicadores clínicos del estudio HIDES. No está resuelto qué herramienta es mejor para ese cribado de infección por VIH. Objetivos: 1. Evaluar en Atención Primaria una estrategia de cribado dirigido, realizando un Cuestionario de RE&IC de VIH y una prueba rápida de VIH (PRVIH) posterior, a las personas con Cuestionario RE&IC positivo. 2. Comparar la Sen y el VPN del Cuestionario RE&IC de VIH, frente a los de las escalas de riesgo validadas DENVER y HIDES, y la repercusión económica de su uso frente a la utilización de un diagnóstico universal. Métodos Utilizando los resultados del estudio DRIVE 01, N=5.329 sujetos, se diseñó el estudio, piloto, prospectivo, de una sola rama, DRIVE 02, en personas de 18 a 65 años, no incluidos en el DRIVE 01, que acudieran al CS durante dos meses, sin diagnóstico previo de VIH, que firmaron un consentimiento informado. A todos se les realizó el cuestionario RE&IC y solo en los que resultó positivo se realizó la PRVIH. También se hizo la prueba en participantes con cuestionario negativo que lo desearon, indicando sus razones. Variables consideradas: datos sociodemográficos, resultados del cuestionario de RE&IC aplicado, los antecedentes de salud del grupo estudiado, las tasas de cobertura de cribado de infección por VIH, NDVIH en la población estudiada y los costes directos del cribado. Se comparó el poder predictivo y el coste incremental de cada NDVIH, que resultaría de aplicar el cuestionario RE&IC, frente a la escala de Denver y el listado HIDES. Análisis estadístico: Se utilizó el programa SPSS 17 y Stata 11.1 y los SPSS 18.0; SPSS Inc, Chicago. EE.UU. y Stata software 14.0 (Stata Corp-LP. EEUU). Resultados: En los dos meses del estudio se estimó que la población total atendida en el CS fue de 1.866 personas. De ellos, 501 se incluyeron en el estudio DRIVE 02. El Cuestionario RE&IC fue positivo en el 55% de los participantes y a todos se les realizó la PRVIH. De los 225 participantes con cuestionario RE&IC negativo, el 16% demandaron la PR, aunque su riesgo de infección era prácticamente nulo, sobre todo para asegurarse de no tener la infección. La tasa de NDVIH global en los pacientes con cuestionario RE&IC fue del 1,99‰ (CI: 95%, 0,4‰-11,2‰, N=501) y del 2,8‰ (CI: 0,5‰-15,8‰) considerando solo los 355 a los que se les realizó la PR. En ninguno de los 80 participantes con cuestionario negativo que la solicitaron, la PRHIV fue positiva. El ahorro global del programa fue de 4.808 € (14.965€, cribado 100%, 8.157€, cribado 55% con RE&IC positivo). El coste por NDVIH con cribado dirigido (55%) fue de 2.423€, frente 4.047€ si se hace al 100%. El ahorro fue de 1.624€, si se consideran las pruebas de laboratorio evitadas. Se comparó la capacidad predictiva de infección VIH de las tres herramientas en una población de baja prevalencia (N=5.329). La proporción de población con cuestionario RE&IC positivo fue de 51,2%, la de la escala DENVER, con score >30, de 39,7% y el 26,7% los que tuvieron al menos uno de los 15 indicadores clínicos del listado HIDES. La sensibilidad fue de 100% para el cuestionario RE&IC, 72,7% para la escala de DENVER y 91% para el listado de HIDES. La especificidad de las tres herramientas fue de 49%, 60,41% y 74,4% respectivamente. El VPP fue de 0,8%, 0,76% y 1,4% y VPN de 100%, 99,8% y 99,9% respectivamente. El número de pruebas evitadas con cada herramienta fue de: 2.601, 3.212 y 3.948 respectivamente. El coste por NDVIH fue de: 552€ para la escala HIDES, 992€ para RE&IC y 1.058€ para la escala de DENVER. La ratio incremental coste efectividad con respecto a la estrategia mas económica, el listado HIDES, resultó de 440€ para RE&IC y de 506€ para la escala de DENVER. Conclusiones: 1. La utilización de un autocuestionario validado, con la realización de PRVIH en un CS, resultó una estrategia de cribado dirigido útil en una población con tasa de cribado previa muy baja. 2. El cribado permitió detectar una prevalencia de infección oculta de 2 casos/mil personas. 3. Las personas con infección oculta de VIH acudieron al CS, más de una vez/año. 4. Las pruebas tuvieron amplia aceptación. 5. El cuestionario RE&IC tuvo VPN del 100%. 6. El coste económico de cribado dirigido es inferior al universal. 7. Las tres herramientas de cribado evitaron la realización de pruebas de VIH, pero sólo el Cuestionario RE&IC capturó todos los sujetos infectados que se detectan por la estrategia rutinaria. 8. El coste estimado del programa global y el calculado por NDVIH fue menor para el listado HIDES, pero la diferencia económica con el RE&IC no justifica la pérdida de 2 NDVIH con HIDES y de 6 con la escala DENVER. 9. En este momento, se propone como herramienta mas útil, la aplicación del cuestionario RE&IC como mejor estrategia de cribado dirigido en la detección de la infección por VIH a nivel de Atención Primaria en un CS. Palabras Clave: Infección por virus VIH. Atención Primaria. Cribado dirigido de infección por VIH. Herramientas para detección precoz de VIH. Capacidad predictiva de las herramientas. Costes del programa. YR 2020 FD 2020 LK http://hdl.handle.net/10017/42966 UL http://hdl.handle.net/10017/42966 LA spa DS MINDS@UW RD 29-mar-2024