RT info:eu-repo/semantics/article T1 Gestión de proyectos de desarrollo de complementos alimenticios en cápsula de gelatina blanda A1 Martino Zamarriego, Esther A1 Rodríguez, Blanca K1 HC Clover K1 Gestión de proyectos K1 Complementos alimenticios K1 Cápsula de gelatina blanda K1 Ficha técnica K1 Biología y Biomedicina K1 Biology K1 Farmacia K1 Pharmacy AB HC Clover es una empresa española de fabricación y desarrollo por contrato, que destaca por el desarrollo de complementos alimenticios en cápsula de gelatina blanda. Cada proyecto de desarrollo de complementos alimenticios es asignado a un gestor de proyectos, que lo dirige desde la fase inicial hastala final. Para el desarrollo del producto, el cliente escoge la fórmula y el diseño asesorado por losdepartamentos de nuevas formulaciones y presupuestos. El proyecto presupuestado con el cliente setransfiere al gestor de proyectos, el cual da de alta en el servidor los códigos necesarios para laidentificación del producto, garantizando su trazabilidad. A continuación, el gestor de proyectos informa dela fórmula y de las especificaciones acordadas con el cliente al departamento de desarrollo galénico, quese encarga de transformar los ingredientes activos farmacéuticos en la forma farmacéutica de cápsula degelatina blanda. Tras finalizar el desarrollo galénico, se emite el Drug Master Formula, que recoge lafórmula y las especificaciones físicas del producto. A partir del DMF firmado, el gestor de proyectoselabora la ficha técnica del producto, la cual recoge todas sus especificaciones. Tras ser firmada por elcliente, las cápsulas de gelatina blanda se fabrican utilizando el proceso de rotary-die. Para garantizar lacalidad del producto, una vez fabricado y acondicionado, el departamento de control de calidad realizaestudios de estabilidad para determinar su vida útil. Además, el equipo de Regulatory se encarga degestionar el etiquetado y la notificación de puesta en el mercado del producto. En conclusión, la complejidad del proceso de desarrollo de complementos alimenticios, exige la presencia de un equipo detrabajo cualificado que trabaje bajo la normativa vigente, un buen sistema de calidad y la figura del gestorde proyectos que coordine y supervise todas las fases por las que pasa el proyecto PB InnovARTE, Grupo Docente. Universidad de Alcalá SN 1886-8746 YR 2019 FD 2019 LK http://hdl.handle.net/10017/41646 UL http://hdl.handle.net/10017/41646 LA spa DS MINDS@UW RD 25-abr-2024