Análisis y comparación de prospectos en España, el Reino Unido e Italia: el caso de la píldora del día después

Abstract

Los prospectos de medicamentos contienen información muy importante para los usuarios. En los últimos años se ha debatido mucho sobre el tema de la claridad y concisión de dicha información. Por lo tanto, su legibilidad y comprensión desempeña un papel clave en nuestra salud puesto que, una mala interpretación del prospecto puede conllevar problemas y consecuencias graves en nuestra vida. El objetivo principal de esta investigación es analizar y comparar los prospectos de las píldoras anticonceptivas de urgencia que se comercializan en España, el Reino Unido e Italia. Estas píldoras contienen dos principios activos: el levonorgestrel y el acetato de ulipristal, respectivamente. La hipótesis que planteamos es que la información contenida en los prospectos de estas píldoras no es lo suficientemente clarificadora y legible si tenemos en cuenta que las usuarias, en la mayoría de los casos, tienen menos de 20 años. Para confirmar esta hipótesis trataremos los siguientes puntos: i) presentaremos el marco teórico en el que se encuadra la legislación de los prospectos, el tema de la legibilidad y el proceso de redacción y traducción de prospectos según la European Medicine Agency; ii) analizaremos los prospectos en inglés, español e italiano de las píldoras anticonceptivas de urgencia siguiendo el modelo funcionalista de Christiane Nord; iii) procederemos a la exposición de los resultados extraídos del análisis; iv) por último, los resultados confirman la hipótesis de que la información contenida en los prospectos analizados no es clara y comprensible debido a la terminología especializada y a la disposición desordenada de la información

Package information leaflets contain very important information for users. In recent years, there has been much debate on the clarity and conciseness of such information. Therefore, their readability and comprehensibility play a key role in our health since a misinterpretation of the package leaflet can lead to serious problems and consequences in our lives. The aim of this research is to analyse and compare the package leaflets of emergency contraceptive pills traded in Spain, the United Kingdom and Italy. These pills contain two active ingredients: levonorgestrel and ulipristal acetate, respectively. This study is based on the hypothesis that the information contained in the package leaflets of these pills is not sufficiently clear and legible considering that the users, in most cases, are under 20 years old. In order to confirm these statements, the following aspects will be analyzed: i) theoretical frame about the package leaflets legislation, their readability and the process of writing and translating package leaflets according to the European Medicine Agency; ii) the analysis of English, Spanish and Italian package leaflets of the emergency contraceptive pills following the functionalist model of Christiane Nord; iii) the results drawn from the analysis; iv) finally, the results confirm the hypothesis that the information contained in the analysed package leaflets is not clear and comprehensible due to the use of specialised terminology and the disordered organization of the information