Reacciones cutáneas graves asociadas a medicamentos: Análisis del registro PIELenRed.

Abstract

Las reacciones cutáneas graves (RCG) asociadas a medicamentos son enfermedades muy raras que se encuentran asociadas a una elevada morbilidad y mortalidad. El objetivo de este trabajo es describir los casos del registro PIELenRed que reúne los casos atendidos en los hospitales de la Comunidad de Madrid en los últimos once años e identificar los medicamentos sospechosos evaluando la relación de causalidad para cada uno de ellos mediante la aplicación de dos algoritmos de causalidad: el Algoritmo específico de necrosis epidérmica (ALDEN) y el algoritmo del Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV). Se incluyeron en el estudio 77 pacientes y se analizaron 324 fármacos sospechosos, de los cuales un 15%(ALDEN) y 9%(SEFV) obtuvieron una relación de causalidad elevada. Con respecto al número de pacientes que obtuvieron un fármaco con una categoría de “Muy probable” o “Probable” fue de 45/77 para el ALDEN y de 28/77 para el SEFV. Los principales grupos terapéuticos asociados a las RCG en este estudio fueron: antiepilépticos, antibióticos y analgésicos. Para el estudio de estas enfermedades es necesario un trabajo colaborativo, multidisciplinar y multinacional con el objetivo de identificar los fármacos causantes y recomendar el “NO USO” en pacientes susceptibles como medida de prevención secundaria.

The severe cutaneous adverse reactions (SCAR) to drugs are rare diseases which are associated with significant morbidity and mortality. The aim of this study is to describe the cases of the PIELenRed registry detected in the Community of Madrid since the last eleven years and identify the suspect drugs for the assessment of causality by the application of two algorithms: Algorithm of drug causality for epidermal necrolysis (ALDEN) and the algorithm of the Spanish System of Pharmacovigilance (SEFV). We included 77 patients and analyzed 324 drugs which in 15%(ALDEN) and 9%(SEFV) showed a high causality score. Forty five out of 77 patients had one drug assessed as “Very probable” or “Probable” according to ALDEN and 28 according to the SEFV algorithm. The main therapeutic groups associated with SCAR in this study were: antiepileptics, antibiotics and analgesics. The study of these diseases requires a collaborative, multidisciplinary and multinational research for the assessment of drug causality and to recommend not to use the suspect drugs as a secondary prevention measure