Estudio comparativo de velocidades de disolución de diversas formulaciones comercializadas de ranitidina

Abstract

La ranitidina es un fármaco antagonista del receptor H2 que inhibe la secreción ácida gástrica. Actualmente está indicada, como antiácido, en el tratamiento conjunto con clopidogrel y ácido acetil salicílico en prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos. Debido a que la población a la que va dirigida esta terapia suele ser pacientes mayores polimedicados, nos planteamos estudiar una nueva formulación que permita reducir el número de tomas. De esta manera, también aumentamos la adherencia al tratamiento y, por tanto, el cumplimiento terapeútico. Esta nueva formulación consiste en introducir en una cápsula dura, en forma de minicomprimidos, 150 mg de ranitidina, 100 mg de ácido acetil salicílico y 75 mg de clopidogrel. En este trabajo se ha realizado un estudio de la velocidad de disolución de varias formulaciones de ranitidina ya comercializadas y se han comparado entre ellas, analizando la influencia de los excipientes en la velocidad de disolución del fármaco. Así mismo, también se ha hecho el estudio de velocidad de disolución de esta nueva formulación para comprobar si hay similitud en la velocidad de disolución entre los minicomprimidos de ranitidina elaborados y los comprimidos ya comercializados.

Ranitidine is an antagonist drug to the H2 receptor that inhibits the gastric acid secretion. It´s currently indicated as an antacid together with clopidogrel and salicylic acetyl acid in the prevention of atherothrombotic episodes in adult patients. As this therapy is usually indicated for elderly polymedicated patients, we decided to study a new formulation that allows a reduction in the number of dose to be taken. In this way, we also increase the adherence to the treatment and therefore the therapeutic compliance. This new formulation consists of 150 mg ranitidine,100 mg salicylic acetyl acid and 75 mg of clopidogrel in minitablet form in a hard capsule. In this work has been made a study on the rate of dissolution of various formulations of ranitidine already on the market and have been compared between them, analyzing the influence of the excipients on the dissolution rate of the drug. Likewise a study was made of the rate of dissolution of this new formulation to check if there are similarities in the rate of dissolution between the minitablets of ranitidine made and the tablets already on the market.